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制藥行業(yè)非常重視研究與開(kāi)發(fā)，目的是尋找新的活性組分。而越來(lái)越多的組分經(jīng)鑒定是有毒的，因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險(xiǎn)的，應(yīng)該盡量避免。也因此，采取措施避免藥品與其他物質(zhì)的接觸是必需的。

在性質(zhì)還未被測(cè)定之前，真空干燥爐是閃蒸干燥機(jī)干燥新型活性組分的明智選擇，因?yàn)樗哂幸幌盗袃?yōu)點(diǎn)。這種干燥法能保障材料的批量恢復(fù)，沒(méi)有產(chǎn)品殘余。為了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒，Pink將噴霧干燥設(shè)備這一專(zhuān)利置于一個(gè)安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因?yàn)榛钚晕镔|(zhì)是經(jīng)過(guò)“反應(yīng)”或“離心分離”這些步驟后才到達(dá)過(guò)濾階段的，所以將過(guò)濾過(guò)程步驟（加壓過(guò)濾）結(jié)合到系統(tǒng)里使之與前面步驟一體化是有意義的。這個(gè)復(fù)雜的過(guò)程單元必須具備以下的功能：

■ 操作人員必須受到保護(hù)，避免任何有毒物質(zhì)侵害或污染人體。與防毒衣物這么簡(jiǎn)單的防毒措施不同，這個(gè)系統(tǒng)的防毒功能是經(jīng)過(guò)評(píng)估和檢測(cè)認(rèn)證的。
■ 敏感的高濃縮產(chǎn)品也必須與外部環(huán)境隔離，以保證質(zhì)量。在上述所描述系統(tǒng)中，產(chǎn)品通常都是保存在一個(gè)內(nèi)部條件受控制的環(huán)境中的。
■ 小批量生產(chǎn)時(shí)，無(wú)產(chǎn)品損失是非常重要的，因?yàn)橥ǔ＿@些材料都是價(jià)格高昂而且是劇毒的。
■ 整個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)必須符合GMP要求。

系統(tǒng)所有表面都是光滑可觀察的，同時(shí)必須要易清潔，從而避免交叉污染。系統(tǒng)包含以下三個(gè)過(guò)程單元：

■ 泥漿過(guò)濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空干燥爐

為達(dá)到安全的目的，整個(gè)系統(tǒng)的窗都用螺栓擰在隔離裝置上，振動(dòng)流化床且只有在日常主要監(jiān)察時(shí)才可打開(kāi)。該系統(tǒng)與眾不同的特性是它可以從前端和后端兩個(gè)位置進(jìn)行操作。這就使得泥漿過(guò)濾的操作更加簡(jiǎn)便。

滾筒刮板干燥機(jī)位于儀器加固區(qū)的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動(dòng)整個(gè)裝置。焊接上的Boyer門(mén)使除去多余的材料或者工具變得簡(jiǎn)單。這個(gè)系統(tǒng)擁有三個(gè)快速轉(zhuǎn)換端口，可以用來(lái)控制產(chǎn)品加料及出料。La Calhene系統(tǒng)允許操作者打開(kāi)密封容器或?qū)嵭忻芊狻Ｓ靡韵蛳到y(tǒng)進(jìn)料的管道設(shè)置在外罩、泥漿過(guò)濾器和隔離裝置壁之間。

泥漿過(guò)濾器一體化

泥漿過(guò)濾器安裝在隔離裝置上，^大可承受3bar的壓力。盤(pán)式干燥機(jī)產(chǎn)品被放置到過(guò)濾器腔室內(nèi)（腔室位于過(guò)濾器內(nèi)部）。頂蓋是手工操作的，其上的兩個(gè)氣墊彈簧使打開(kāi)和關(guān)閉的操作都較容易實(shí)施。與隔離裝置結(jié)合后，操作是否容易實(shí)施顯得尤其重要。用氮?dú)鈱?duì)泥漿過(guò)濾器加壓，將液體/易揮發(fā)物質(zhì)從過(guò)濾物中趕出。

過(guò)濾介質(zhì)的性質(zhì)也會(huì)影響到過(guò)濾程度。過(guò)濾完成后，打開(kāi)泥漿過(guò)濾器，將剩下的過(guò)濾物放在裝載盤(pán)中。為了保證即使是極小的空心漿葉干燥機(jī)產(chǎn)品殘余也不損失，整個(gè)過(guò)濾腔室可以從過(guò)濾器中拆卸下來(lái)，且分離器中的過(guò)濾介質(zhì)可不斷更換。

干燥階段

裝著過(guò)濾物質(zhì)的盤(pán)子被放在干燥爐中。而位于干燥爐內(nèi)的分離器的深度控制在一個(gè)^小值以使得操作更加簡(jiǎn)單。基于人機(jī)工程學(xué)的考慮，為了使操作者將盤(pán)子從干燥爐中取出不會(huì)顯得太麻煩，選擇了設(shè)計(jì)一個(gè)非常精密簡(jiǎn)潔的小門(mén)來(lái)達(dá)到此目的。實(shí)際上，這個(gè)門(mén)是分成兩部分的，它們與飛機(jī)翼上的門(mén)相像，可以轉(zhuǎn)到一定方向，也可以旋轉(zhuǎn)180o，使操作人員可以看到裝置內(nèi)部表面的情況。這個(gè)熱風(fēng)爐干燥爐的^大優(yōu)點(diǎn)是所有的架子都是焊接在旁邊和后面的面板上的，且整個(gè)裝置都沒(méi)有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過(guò)渡。這個(gè)專(zhuān)利干燥爐同時(shí)具有溫度分布均衡（架上溫度61℃）的特點(diǎn)，因此無(wú)論操作者用哪一個(gè)架子來(lái)干燥產(chǎn)品，結(jié)果都是可重復(fù)的。回轉(zhuǎn)窯干燥結(jié)束后，將裝載盤(pán)從干燥爐中移出。干燥后的產(chǎn)品通過(guò)一個(gè)RPT端口傳送到密封容器中。密封容器可以從該系統(tǒng)中脫離，引入到另一系統(tǒng)的RPT端口處。使用后，裝載盤(pán)留在架子上。為了減少重量，分離器內(nèi)的架子是用塑料做的，并且通過(guò)Boyer門(mén)很容易就可以置入和移出。

系統(tǒng)的清潔

兩個(gè)手動(dòng)噴霧槍口安裝在系統(tǒng)的左右兩側(cè)，用以清潔。槍口懸掛在位于隔離裝置頂層底部的掛鉤上，因此它們與平時(shí)的系統(tǒng)運(yùn)作沒(méi)有任何關(guān)系。兩條排水管位于隔離裝置底面，方便清洗后液體排出。爐內(nèi)部的所有表面都可以從操作人員的方向看見(jiàn)。焊接的架子以一個(gè)微小的傾斜角度安裝在前部，方便清潔后液體流動(dòng)。系統(tǒng)有兩個(gè)推挽式過(guò)濾器，所以不用打開(kāi)裝置，就有帶式干燥機(jī)儀器可以取代過(guò)濾筒進(jìn)行工作。受污染的過(guò)濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為保障安全，隔離裝置有超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關(guān)。而內(nèi)部壓力保持-50pa～-120pa之間。如果一個(gè)把手?jǐn)嗔耍L(fēng)機(jī)可以均衡增加氣體流量并阻止有毒物質(zhì)的逸散。該器械可以用316L型不銹鋼或鎳基合金制造。表面粗糙度<0.4μm，滿(mǎn)足制藥標(biāo)準(zhǔn)要求。總體來(lái)說(shuō)，對(duì)于一定范圍內(nèi)的有毒物質(zhì)的^生產(chǎn)，這個(gè)系統(tǒng)是優(yōu)越的選擇。